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新版紫外線消毒器卫生要求较旧版有哪些改变

流量次數:13發表時間:2020-05-14
  近日,国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会批准发布《紫外線消毒器卫生要求》《空气消毒剂通用要求》《臭氧消毒器卫生要求》等14项国家标准。新发布的标准由国家卫健委和国家药监局组织制定,主要涉及消毒剂、消毒器械、医疗设备等疫情防控亟须的重点领域。
  發布的《紫外線消毒器卫生要求》(GB 28235—2020)将于2020年11月1日起正式实施,替代《紫外线空气消毒器安全与卫生标准》(GB 28235—2011),标准主要修订的新标准与旧版本相比,主要修改与增加了下列内容:
  1、修改了范围。旧版本标准适用范围是“以紫外线中心波长为253.7nm的紫外线杀菌灯、过滤器和风机为元器件的紫外线空气消毒器”。新版本则改为“以C波段紫外线(波长范围200nm-280nm)为杀菌因子的紫外線消毒器”。新版本更加明确了波段范围,目前市面上大多数UV-C LED产品,可以做到260-280nm波段,即本标准适用于UV-C LED产品。也就是说,紫外線消毒器所用核心器件除了传统的汞灯之外,UV-C LED也明确可以纳入。
  2、修改了“紫外线杀菌灯”的定义及其名称。旧版本紫外线杀菌灯的定义为“直接利用紫外线(中心波长为253.7nm)达到消毒目的的特种电光源”,新版本的定义改为“直接利用紫外线达到消毒目的的特种电光源”,不再强调波长。另外新版本还增加了“紫外线消毒”、“紫外線消毒器”、“上层平射紫外线空气消毒器”、“紫外线有效剂量”、“紫外线水消毒器”和“紫外线物表消毒器”的定义,把紫外线消毒产品定义得更加详细和明确,针对不同的领域,应使用不同的消毒产品。
  3、删除了不属于产品安全与卫生要求的“规格与分类”和“名称与型号”内容。对于产品的规格、命名等要求,不属于产品安全与卫生要求,因此新版本不在标准中作相应的要求。另外旧版本的产品分类主要分为壁挂式、柜式和移动柜式,随着UV-C LED产品的进入,许多不同形状的消毒器被开发出来,旧版本的产品分类已不太适用。
  4、修改了原材料要求,獨立成章,並將與産品有效性和安全性指標密切相關的原材料要求改爲強制性要求。舊版本“原材料要求”屬于“技術要求”章節下的子項,而新版本“原材料要求”爲一個獨立的章節,且規定,無論是哪種消毒器,強調紫外線燈應采用石英玻璃或紫外線透過率不低于石英玻璃的原材料。另外舊版本中的原材料要求爲推薦性的,而新版本中的原材料要求更改爲強制性的。
  5、修改了技术要求内容,删除了电器安全性技术要求。旧版本中安全性技术要求,其中规定了消毒器应装配220V专用电源插座,并应符合GB 2099.1的要求。而在UV-C LED的实际应用中,输入功率不一定是220V,部分移动式的消毒器,只是配备了一个低压直流电源,即可正常工作。因此新版本删除了此类相关内容。
  6、修改了應用範圍的內容。舊版本的消毒器應用範圍爲醫療機構、有衛生要求的生産車間、需要消毒的公共場所及家庭居室等場所有人在條件下的室內空氣消毒,也可在無人條件下使用。新版本應用範圍則爲更加詳細,分別描述了空氣、水和物表消毒器的應用範圍。
  7、修改了“注意事項”的內容,並與“標簽和使用說明書”合並爲“銘牌和使用說明書”一章。注意事項中新增加了部分內容,舊版本重點關注了空氣消毒,而新版本還增加了水消毒和物表消毒方面的注意事項。
  8、增加了紫外線水消毒器、紫外線物表消毒器的相關要求。即在注意事項中新增加的內容。
  9、增加了附錄A“紫外線強度的測量方法”、附錄B“壽命試驗方法”、附錄C“空氣消毒模擬縣城試驗”、附錄D“空氣消毒現場試驗”、附錄E“水消毒實驗室微生物殺滅試驗”、附錄F“水消毒模擬現場試驗和現場試驗”、附錄G“物體表面消毒實驗室微生物殺滅試驗”和附錄H“物體表面消毒模擬現場試驗和現場試驗”。舊版本對消毒器産品只是作了參數上面的規定,但是對具體的測量、試驗方法沒有非常詳細的描述與規定,新版本則對此部分內容作了詳細的補充。
  总体来看,新版本的标准主要是作了以上的9点改动,修改和新增了部分内容。在标准的制定过程中,不仅仅考虑了传统汞灯的使用环境及安全标准,也逐渐把新型的UV-C LED器件的相关安全标准与使用因素考虑进去。在应用的领域方面,除了考虑空气消毒之外,也增加了水和物表消毒等更多领域,应用范围更广,更符合市场实际的需求。

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